Cov neeg tsim khoom ntawm IVD cov khoom siv uas tsis xav tau Kev Ceeb Toom Lub Cev koom nrog IVDD tab sis xav tau Kev Ceeb Toom Lub Cev koom nrog rau IVDR yuav tsum ua kom tiav DOC kom sai li sai tau (ua ntej lub Tsib Hlis 26, 2022) raws li IVDD kom tsim nyog rau lub sijhawm tsis muaj.
Cov txheej txheem suav nrog:
1) Npaj cov ntaub ntawv kev ua haujlwm raws li IVDD 98/79/EC;
2) Xaiv tus neeg sawv cev tso cai ntawm European Union;
3) Ua kom tiav daim ntawv teev npe IVDD 98/79/EC;
4) Tshaj tawm DOC cov ntaub ntawv;
5) Ua raws li kev soj ntsuam tom qab kev lag luam raws li IVDR 2017/746.